Негр дает показания. Неграм таблетки - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав
Регистрационный номер : П №011300/01
Торговое название : НЕГРАМ
Международное непатентованное название : налидиксовая кислота
Лекарственная форма : таблетки
Состав
1 таблетка, содержит
активного вещества
: налидиксовой кислоты 500 мг.
Вспомогательные вещества:
кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, Краситель Е 172, крахмал маисовый, желатин, калия сорбат, желатинированный крахмал, магния стеарат.
Описание
круглые, слегка двояковыпуклые таблетки коричневато-розового цвета с насечкой на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа противомикробное средство, хинолон
Код ATX G01 МВ02
Фармакологическое действие
Противомикробное действие обусловлено подавлением синтеза бактериальной ДНК путем ингибирования полимеризации. Эффективен в отношении грамотрицательных микросрганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., палочки Фридлендера. Действует бактерицидно или бактериостатически (в зависимости от чувствительности микроорганизма и концентрации). Чувствительны штаммы микросрганизмов, устойчивые к антибиотикам и сульфаниламидам. Неактивен в отношении грамположительных микроорганизмов и анаэробов. В ходе лечения возможно развитие резистентности микроорганизмов.
Фармакокинетика
.
Абсорбция в ЖКТ хорошая, биодоступность - 96%, связь с белками плазмы - 93%. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме - 1-2 ч, в моче - 3-6 ч (250-300 мкг/мл). Концентрация в ткани почек выше, чем в крови. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, в грудное молоко. T½ -1.1-2.5 ч (при нарушении функции почек - до 21 ч). Метаболизм в печени частичный, с образованием активного метаболита - гидроксиналидиксовой кислоты. Выводится почками (2-3% - в виде налидиксовой кислоты, 13% - в виде активного метаболита, 80% -в виде неактивного метаболита).
Показания к применению
.
Пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит; инфекции желудочно-кишечного тракта, холецистит и др., вызванные чувствительными микроорганизмами. Профилактика инфекций при операциях на почках, мочеточниках, мочевом пузыре.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в том числе к хинолонам), беременность, детский возраст (до 2 лет), печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина составляет менее 50 мл/мин), эпилепсия, атеросклероз сосудов головного мозга (тяжелая форма), дефицит глюко:;о-6-фосфатдегидрогеназы.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 г 4 раза в сутки, в течение 7 дней. При проведении более длительного лечения доза может быть снижена до 0.5 г 4 раза в сутки. Детям (2-12 лет)- в начальной суточной дозе 60 мг/кг в 3-4 приема, поддерживающая - 30 мг/кг/сут в 3-4 приема.Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), тошнота, рвота, диарея, гастралгия, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, холестаз; сонливость, головная боль, нарушение зрения и цветовосприятия, диплопия, внутричерепная гипертензия, дисфория, миалгия; почечная недостаточность и увеличение показателей печеночных ферментов; повреждение суставных хрящей и артралгия у детей и подростков. При длительном применении возможны: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, фотосенсибилизация, судороги. Большие дозы препарата редко вызывают психотические реакции.
Пациент должен сообщать врачу о побочных явлениях, особенно тех, которые не указаны в инструкции по медицинскому применению препарата.
Передозировка
Симптомы:
тошнота, рвота, диарея, в более тяжелых случаях - нарушения сознания, спутанность сознания, психотические реакции, судороги, метаболический ацидоз.
Лечение:
промывание желудка. Если препарат уже абсорбировался и вызвал тяжелую рвоту, следует возместить потерю жидкости и электролитов; симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не следует назначать одновременно с непрямыми антикоагулянтами.
Может оказать угнетающее воздействие на центральную нервную систему (ЦНС), особенно в случае одновременного применения с этанолом или другими препаратами, угнетающими ЦНС.
Несовместим с нитрофуранами.
Особые указания
Если курс лечения продолжается более двух недель, следует контролировать почечную и печеночную функции. В период лечения препаратом неграм, пациентам рекомедуется избегать длительного пребывания на солнце. Назначение налидиксовой кислоты может вызвать порфирии у пациентов с этим заболеванием. Лечение следует прервать в случае тяжелых побочных явлений со стороны ЦНС (повышение внутричерепного давления, психотические реакции, судороги) или аллергических реакций (кожная сыпь, фотосенсибилизация). Имеются данные о повреждении суставных хрящей у детей и подростков. Если будут отмечаться симптомы артралгии, лечение следует прервать. У пациентов, получающих Неграм, возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу при редукционном методе определения, а также ложновысокие показатели 17-кетостероидов в моче.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки по 500 мг.
По 8 таблеток в стрипе. 7 стрипов в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Срок годности
3 года.
Не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Список Б
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста, 6, 8501 Ново место, Словения.
Представительство в РФ
123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41.
Антибактериальный препарат группы хинолонов. Уроантисептик
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки круглые, слегка двояковыпуклые, коричневато-розового цвета, с насечкой на одной стороне.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, краситель (Е172), крахмал кукурузный, желатин, калия сорбат, крахмал желатинированный, магния стеарат.
8 шт. - стрипы (7) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат из группы хинолонов. Оказывает бактерицидное или бактериостатическое действие в зависимости от чувствительности возбудителя и концентрации. Механизм действия заключается в подавлении синтеза бактериальной ДНК путем ингибирования процесса полимеризации.
Активен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Klebsiella spp. К препарату чувствительны штаммы микроорганизмов, устойчивые к антибиотикам и сульфаниламидам.
Не активен в отношении грамположительных и анаэробных бактерий.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:
—цистит;
—уретрит;
—простатит;
—инфекции ЖКТ;
—холецистит.
Профилактика инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах на почках, мочеточниках, мочевом пузыре.
Противопоказания
—нарушения функции печени;
—нарушения функции почек (КК менее 50 мл/мин);
—тяжелая форма атеросклероза головного мозга;
—дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
—детский возраст до 2 лет;
—беременность;
—повышенная чувствительность к налидиксовой кислоте и другим хинолонам.
Дозировка
Препарат назначают взрослым по 1 г 4 раза/сут в течение 7 дней. При проведении более длительного лечения доза может быть снижена до 500 мг 4 раза/сут.
Детям в возрасте 2-12 лет назначают в начальной суточной дозе 60 мг/кг массы тела; поддерживающая доза составляет 30 мг/кг/сут. Суточную дозу следует принимать в 3-4 приема.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, желудочно-кишечные кровотечения, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, дисфория, нарушения зрения и цветовосприятия, диплопия, внутричерепная гипертензия; при длительном применении - судороги; при применении в высоких дозах - психотические реакции.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, повреждение суставных хрящей и артралгия у детей и подростков.
Аллергические реакции: , зуд, ангионевротический отек.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия.
Дерматологические реакции: при длительном применении - фотосенсибилизация.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, в более тяжелых случаях - нарушения сознания, спутанность сознания, психотические реакции, судороги, метаболический ацидоз.
Лечение: промывание желудка, восстановление водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Не следует назначать Неграм одновременно с непрямыми антикоагулянтами.
При одновременном применении Неграма с этанолом или препаратами, угнетающими ЦНС, угнетающее воздействие на ЦНС может усилиться.
Неграм несовместим с нитрофуранами.
Особые указания
Если курс лечения продолжается более 2 недель следует проводить контроль функции печени и почек.
В случае появления тяжелых побочных эффектов со стороны ЦНС (повышение внутричерепного давления, психотические реакции, судороги) или аллергических реакций (кожная сыпь, фотосенсибилизация) прием препарата Неграм следует прекратить.
Лечение Неграмом следует прервать в случае появления артралгии у детей и подростков.
Назначение Неграма может вызвать обострение порфирии у пациентов с этим заболеванием.
В период приема препарата Неграм пациентам рекомендуется избегать длительного пребывания на солнце.
На фоне применения Неграма возможна ложноположительная реакция мочи на при редукционном методе определения, а также ложновысокие показатели 17-кетостероидов в моче.
Неграм (Negram)Состав
1 таблетка содержит:налидиксовой кислоты 500 мг
Вспомогательные вещества: краситель (Е172), калия сорбат, крахмал желатинированный, кальция гидрофосфата дигидрат, желатин, крахмал кукурузный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Фармакологическое действие
Препарат с антимикробным действием из группы хинолонов. Уроантисептик. Проявляет активность по отношению к Shigella spp., Proteus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., палочки Фридлендера, а также к штаммам, резистентным к сульфаниламидам и антибиотикам.В зависимости от концентрации возбудителя и его чувствительности к компонентам препарата, проявляет бактериостатическое или бактерицидное действие. Препарат неэффективен в отношении анаэробных и грамположительных бактерий. Механизм действия заключается в остановке процесса полимеризации бактериальной ДНК и прекращение ее синтеза. При длительном использовании возможно развитие резистентности к препарату.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания мочеполовой системы: уретрит, уретральный синдром, пиелонефрит , цистит воспалительные заболевания предстательной железы; инфекции желудочно-кишечного тракта, холециститы. Для профилактики развития инфекции при хирургических манипуляциях на мочевом пузыре, почках, мочеточниках.Способ применения
Внутрь. Взрослым начальная доза- 1 г каждые 6 часов, 1 неделю, поддерживающая- 500 мг 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 г, в особо тяжелых случаях до 6 г.Детям от 2 лет начальная доза - 60 мг/кг, поддерживающая - 30 мг/кг, каждые 6 часов.
Побочные действия
Со стороны центральной нервной системы: слабость, сонливость, головная боль, повышение внутричерепного давления, диплопия, нарушение зрения и цветовосприятия, дисфория, при длительном применении или применении больших доз – судороги, психотические реакции.Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, тошнота, диарея, холестаз, гастралгия, желудочно-кишечные кровотечения, изменение активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница , отек Квинке.
Нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия .
Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия, повреждение суставных хрящей у детей.
Со стороны выделительной системы: почечная недостаточность.
Кожные реакции: фотосенсибилизация.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, детям до 2 лет, беременность, атеросклероз сосудов головного мозга, эпилепсия , дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, почечная и печеночная недостаточность.Беременность
Применение во время беременности противопоказано. В период лактации возможно - в крайних случаях, под наблюдением врача, когда необходимость использования для матери превышает риск возникновения побочных эффектов у ребенка.Лекарственное взаимодействие
Совместим с нитрофуранами.Не совместим с непрямыми антикоагулянтами, этанолом и препаратами, угнетающими ЦНС.
Передозировка
Симптомы передозировки: усиление побочных эффектов, диспепсия, метаболический ацидоз, судороги, спутанность сознания, потеря сознания, психотические реакции.Лечение: промывание желудка 3% раствором бикарбоната натрия, ликвидация дегидратации, симптоматическая терапия.
Форма выпуска
Таблетки 500 мг: 56 шт.Описание: таблетки круглые, темно-розового цвета, двояковыпуклые, на одной стороне с насечкой.
Условия хранения
Список Б. Хранить в прохладном, недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.Действующее вещество:
Налидиксовая кислотаДополнительно
При длительности курса лечения более 14 дней рекомендуется проводить контроль функции почек и печени.У больных порфирией может вызвать обострение данного заболевания. В случае появления тяжелых побочных реакций прием препарата следует прекратить.
Возможны ложные высокие показатели 17-кетостероидов в моче и ложная положительная реакция мочи на глюкозу при редукционном методе определения. Во время курса лечения не следует длительно пребывать на солнце.
Во время курса лечения Неграмом рекомендуется воздержаться от вождения автотранспортом и другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Налидиксовая кислота
Неграм:: Лекарственная форма
капсулы, таблетки
Неграм:: Фармакологическое действие
Антибактериальное средство. Подавляет синтез ДНК путем подавления ее полимеризации. Эффективна в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., палочки Фридлендера. Действует бактерицидно или бактериостатически (в зависимости от чувствительности микроорганизма и концентрации). Чувствительны штаммы микроорганизмов, устойчивые к антибиотикам и сульфаниламидам. Неактивна в отношении грамположительных микроорганизмов и анаэробов. В ходе лечения возможно развитие резистентности микроорганизмов.
Неграм:: Показания
Пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит; инфекции ЖКТ, холецистит и др., вызванные чувствительными микроорганизмами. Профилактика инфекций при операциях на почках, мочеточниках, мочевом пузыре.
Неграм:: Противопоказания
Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, эпилепсия, атеросклероз сосудов головного мозга (тяжелая форма), беременность, детский возраст (до 2 лет), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Неграм:: Побочные действия
Тошнота, рвота, диарея, гастралгия, кровотечения из ЖКТ, холестаз; сонливость, головная боль, нарушение зрения и цветовосприятия, диплопия, внутричерепная гипертензия, дисфория, миалгия; аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек). При длительном применении возможны: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, фотосенсибилизация, судороги.
Неграм:: Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 г 4 раза в сутки, в течение 7 дней. При проведении более длительного лечения доза может быть снижена до 0.5 г 4 раза в сутки. Детям - в начальной суточной дозе 60 мг/кг в 3-4 приема, поддерживающая - 30 мг/кг/сут в 3-4 приема.
Неграм:: Особые указания
На фоне терапии возможна ложноположительная реакция мочи на сахар.
Неграм:: Взаимодействие
Не следует назначать одновременно с непрямыми антикоагулянтами. Может оказать угнетающее воздействие на ЦНС, особенно в случае одновременного применения с этанолом или др. ЛС, угнетающими ЦНС. Несовместим с нитрофуранами.
В аптеках часто спрашивают недорогие таблетки от цистита. «Неграм» - одно из таких средств, имеющее антибактериальное действие и входящее в группу хинолонов. Препарат оказывает бактериостатическое или бактерицидное влияние, что обусловлено концентрацией возбудителя и его чувствительностью. Действие его заключается в том, что посредством ингибирования хода полимеризации синтез бактериальной ДНК подавляется.
В одной таблетке содержится пятьсот миллиграммов налидиксовой кислоты, а также имеются такие вспомогательные элементы, как калия сорбат, краситель Е172, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал, желатин, крахмал кукурузный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.Выпускаются таблетки в упаковке объёмом пятьсот миллиграммов и в количестве пятидесяти шести штук. Внешний вид: круглые двояковыпуклые, цвет тёмно-розовый, на одной стороне имеется насечка. Хранить таблетки от пиелонефрита нужно в прохладном месте, куда не смогут проникнуть дети. Препарат годен на протяжении трёх лет.
Действие с позиций фармакологии
1. Фармакодинамические показатели. (активное вещество таблеток «Неграм») является производным карбоксиловой кислоты - химиотерапевтического средства, относящегося к ингибиторам гиразы. Она оказывает бактерицидное влияние на большую часть грамотрицательных бактерий, и в особой степени на E. Coli и такие виды, как Enterobacter, Klebsiella и Proteus. Препарат отличается эффективностью по отношению к сальмонелле и шигелле.
2. Фармакокинетические характеристики. После преорального способа приёма лекарства налидиксовая кислота всасывается практически в полной мере, биодоступность при этом равна девяноста шести процентам. Наивысшая концентрация в плазме происходит спустя один-два часа после приёма. Метаболизм налидиксовой кислоты осуществляется в печени с выработкой четырёх метаболитов. Действием же антибактериальным отличается только гидроксиналидиксовая кислота. Налидиксовая кислота тяжело проникает в органы и ткани. Большая её часть (порядка восьмидесяти-девяноста процентов) выделяется почками, а остальное - посредством кишечника. Это подтверждает прилагающаяся к препарату «Неграм» инструкция по применению.
Концентрацией возбудителя и таким его признаком, как чувствительность к составным частям препарата, определяется характер воздействия: бактерицидное либо бактериостатическое. Данное лекарственное средство не отличается эффективностью по отношению к бактериям грамположительным и анаэробным. При длительном его употреблении может развиться резистентность к таблеткам.
Какие же у препарата «Неграм» показания? Давайте разберемся.
Когда нужно применять?
«Неграм» назначается в следующих случаях:
Способ употребления
Таблетки «Неграм» употребляются внутрь. Для взрослых людей начальная доза составляет один грамм каждые шесть часов. Период терапии - одна неделя. Для поддержания следует употреблять пятьсот миллиграммов четыре раза в сутки. Максимальная доза за двадцать четыре часа равна четырем граммам, если случай особенно тяжелый - до шести граммов. Детям, которым нет двух лет, рекомендована начальная доза шестьдесят миллиграммов на килограмм веса, поддерживающая - тридцать миллиграммов, принимать таблетки нужно каждые шесть часов.
Побочные проявления
Возможны следующие побочные реакции:
1. Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, слабость, увеличение показателей внутричерепного давления, дефекты зрения, а также восприятия цветов, диплопия, дисфория, если применение осуществляется на протяжении долгого времени или большими дозами, могут появиться психотические реакции и судороги.
2. Со стороны ЖКТ: тошнота и рвота, диарея, гастралгия, холестаз, кровотечения, изменения активности ферментов печени.
3. Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, артралгия, у детей - повреждения хрящей суставов.
4. Со стороны выделительной системы: недостаточность почек.
5. Аллергические проявления: крапивница, зуд, отёк Квинке, сыпь.
6. Дефекты кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
7. Реакции кожи: фотосенсибилизация.
Поскольку применение данного препарата может вызвать столько побочных реакций, эти недорогие таблетки от цистита имеют ряд противопоказаний.
Кому и в каких случаях «Неграм» противопоказан?
Нельзя употреблять «Неграм» при непереносимости какой-либо составляющей препарата, детям, которым не исполнилось два года, беременным, больным, страдающим эпилепсией, атеросклерозом сосудов мозга головы, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, недостаточностью печени и почек.
Во время лактации пить таблетки «Неграм» возможно только в крайних случаях и под тщательным контролем специалиста, если потребность в нём матери выше риска появления нежелательных эффектов у ребёнка. При лечении данным лекарственным средством кормящие мамы отмечали изменения цвета и консистенции стула малыша. В этих случаях рекомендуется давать ребёнку "Бифидумбактерин", поскольку часть препарата попадает ему в организм вместе с материнским молоком, а это значит, что может развиться дисбактериоз.
Помогают ли эти таблетки от пиелонефрита, и можно ли их давать детям?
Применение «Неграма» для лечения детей
Данное лекарственное средство назначается детям после достижения ими двухлетнего возраста. В начале лечения доза равна шестидесяти миллиграммам на килограмм веса ребёнка, поддерживающая дозировка снижается - тридцать миллиграммов. Эти расчёты применяются по отношению к детям возраста от двух до двенадцати лет. Суточную дозу необходимо разделить на три или четыре раза.
Взаимодействие с иными лекарственными препаратами
Таблетки «Неграм» можно совмещать с нитрофуранами. А вот в лечении с нитрофуразидами применять препарат категорически противопоказано. Кроме того, «Неграм» не назначается одновременно с антикоагулянтами, поскольку это может вызвать кровотечение слизистых оболочек кишечника и желудка.
Передозировка
Возможные признаки передозировки: повышение проявления побочных эффектов, метаболический ацидоз, диспепсия, спутанность сознания и его потеря, судороги, психотические реакции.
В таких случаях терапия осуществляется посредством промывания желудка 3%-ным раствором натрия бикарбоната, симптоматическим лечением и устранением дегидратации.
«Неграм» отзывы
«Неграм» имеет положительные отзывы. Опираясь на сведения, полученные в процессе опросов, можно говорить о его высокой эффективности, быстром снятии острых проявлений воспалительных и инфекционных состояний. Также в качестве достоинств препарата пациенты называют его доступность и невысокую цену, которая составляет от 150 рублей за упаковку. В качестве недостатков препарата пациенты упоминают только один побочный эффект - сонливое состояние после применения препарата.
Дополнительные замечания
Если курс лечения имеет длительность более двух недель, необходимо контролировать функции печени и почек. Если у пациента имеется серьёзная почечная недостаточность, не рекомендуется употреблять таблетки «Неграм», поскольку он преимущественно выводится вместе с мочой, а если клиренс креатинина низкий, то он накапливается в организме. В период терапии не стоит находиться под прямыми лучами солнца. Если у пациента имеется порфирия, то налидиксовая кислота может способствовать рецидиву данного заболевания. По отношению к детям и подросткам препарат может оказывать влияние на временный хрящ, и при проявлении признаков артралгии нужно прекратить лечение.