Crnac daje dokaze. Negro tablete - upute za uporabu, analozi, upotreba, indikacije, kontraindikacije, djelovanje, nuspojave, doziranje, sastav

Matični broj: P br. 011300/01

Trgovačko ime: NEGRAM

Međunarodni vlasnički naziv: nalidiksična kiselina

Dozni oblik: pilule

Kompozicija
1 tableta sadrži
aktivna tvar: nalidiksična kiselina 500 mg.
Pomoćne tvari: kalcijum hidrogenfosfat dihidrat, mikrokristalna celuloza, boja E 172, kukuruzni skrob, želatina, kalijum sorbat, želatinizirani škrob, magnezijum stearat.

Opis
okrugle, blago bikonveksne smeđe-ružičaste tablete sa zarezom na jednoj strani.

Farmakoterapijska grupa antimikrobno sredstvo, kinolon

ATX kod G01 MB02

farmakološki učinak
Antimikrobni učinak posljedica je supresije sinteze bakterijske DNA inhibicijom polimerizacije. Efikasan protiv gram-negativnih mikroorganizama: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Friedlander-ovi štapići. Djeluje baktericidno ili bakteriostatski (ovisno o osjetljivosti mikroorganizma i koncentraciji). Sojevi mikroorganizama otporni na antibiotike i sulfonamide su osjetljivi. Neaktivan protiv gram-pozitivnih mikroorganizama i anaeroba. Tijekom liječenja moguć je razvoj rezistencije mikroorganizama.

Farmakokinetika.
Apsorpcija u gastrointestinalnom traktu je dobra, bioraspoloživost je 96%, veza s proteinima plazme je 93%. Vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije lijeka u plazmi je 1-2 sata, u urinu-3-6 sati (250-300 μg / ml). Koncentracija u bubrežnom tkivu veća je nego u krvi. Prodire kroz krvno-moždanu i placentnu barijeru u majčino mlijeko. T1 / 2 -1,1-2,5 sati (u slučaju oštećenja bubrežne funkcije -do 21 sat). Djelomičan metabolizam u jetri, uz stvaranje aktivnog metabolita - hidroksinalidiksične kiseline. Izlučuje se bubrezima (2-3% - u obliku nalidiksične kiseline, 13% - u obliku aktivnog metabolita, 80% - u obliku neaktivnog metabolita).

Indikacije za upotrebu.
Pijelonefritis, cistitis, uretritis, prostatitis; infekcije gastrointestinalnog trakta, holecistitis itd. uzrokovane osjetljivim mikroorganizmima. Sprječavanje infekcija tijekom operacija na bubrezima, ureterima, mjehuru.

Kontraindikacije
Preosjetljivost (uključujući kinolone), trudnoća, djetinjstvo (do 2 godine), zatajenje jetre i / ili bubrega (klirens kreatinina je manji od 50 ml / min), epilepsija, cerebralna ateroskleroza (teški oblik), nedostatak glukoze:; o- 6-fosfat dehidrogenaza.

Način primjene i doziranje

Nuspojava
Alergijske reakcije (osip na koži, svrbež, angioedem), mučnina, povraćanje, proljev, gastralgija, krvarenje iz gastrointestinalnog trakta, holestaza; pospanost, glavobolja, zamagljen vid i percepcija boje, diplopija, intrakranijalna hipertenzija, disforija, mijalgija; zatajenje bubrega i povećanje jetrenih enzima; oštećenje zglobne hrskavice i artralgija u djece i adolescenata. S duljom uporabom moguće je sljedeće: trombocitopenija, leukopenija, hemolitička anemija, fotoosjetljivost, konvulzije. Velike doze lijeka rijetko uzrokuju psihotične reakcije.

Pacijent treba obavijestiti liječnika o nuspojavama, posebno onima koje nisu navedene u uputama za medicinska upotreba lijek.

Predoziranje
Simptomi: mučnina, povraćanje, proljev, u težim slučajevima - oslabljena svijest, konfuzija, psihotične reakcije, konvulzije, metabolička acidoza.
Liječenje: ispiranje želuca. Ako je lijek već apsorbiran i izazvao je jako povraćanje, treba zamijeniti gubitak tekućine i elektrolita; simptomatsko liječenje.

Interakcija s drugim lijekovima
Ne smije se primjenjivati ​​istodobno s indirektnim antikoagulansima.

Može imati depresivan učinak na centralni nervni sistem (CNS), posebno u slučaju istovremene upotrebe sa etanolom ili drugim lijekovima koji potiskuju centralni nervni sistem.

Nekompatibilno sa nitrofuranima.

specialne instrukcije
Ako se tijek liječenja nastavlja dulje od dvije sedmice, potrebno je pratiti funkciju bubrega i jetre. Tokom perioda liječenja lijekovima crne boje, pacijentima se savjetuje da izbjegavaju duže izlaganje suncu. Primjena nalidiksične kiseline može uzrokovati porfirije kod pacijenata s ovom bolešću. Liječenje treba prekinuti u slučaju teških nuspojava iz središnjeg živčanog sistema (povišeni intrakranijalni tlak, psihotične reakcije, konvulzije) ili alergijskih reakcija (osip na koži, fotoosjetljivost). Postoje dokazi o oštećenju zglobne hrskavice u djece i adolescenata. Ako se primijete simptomi artralgije, liječenje treba prekinuti. U pacijenata koji primaju Negram, lažno pozitivna reakcija urina na glukozu moguća je redukcijskom metodom određivanja, kao i lažno visoke vrijednosti 17-ketosteroida u urinu.

U razdoblju liječenja potrebno je suzdržati se od bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac za otpuštanje
500 mg tablete.
8 tableta po traci. 7 traka u kartonskoj kutiji s uputama za uporabu.

Rok trajanja
3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakovanju.

Uslovi skladištenja
Lista B
Na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C, izvan dohvata djece.

Uslovi odmora
Na recept.

Proizvođač
Krka, dd, Novo mesto, Šmarješka cesta, 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.

Predstavništvo u Ruskoj Federaciji
123022, Moskva, ul. 2. Zvenigorodskaya, 13, bd. 41.

Antibakterijski lijek iz skupine kinolona. Uroantiseptik

Oblik ispuštanja, sastav i pakovanje

Pills okrugla, blago bikonveksna, smeđe-ružičasta, sa zarezom na jednoj strani.

Pomoćne tvari: kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, mikrokristalna celuloza, boja (E172), kukuruzni škrob, želatina, kalijev sorbat, želatinizirani škrob, magnezijev stearat.

8 kom. - trake (7) - kartonska pakovanja.

farmakološki učinak

Antibakterijski lijek iz skupine kinolona. Ima baktericidno ili bakteriostatsko djelovanje, ovisno o osjetljivosti patogena i koncentraciji. Mehanizam djelovanja je suzbijanje sinteze bakterijske DNK inhibiranjem procesa polimerizacije.

Aktivno protiv Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Klebsiella spp. Sojevi mikroorganizama otporni na antibiotike i sulfonamide su osjetljivi na lijek.

Nije aktivan protiv gram-pozitivnih i anaerobnih bakterija.

Indikacije

Liječenje zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na lijek, uključujući:

-cistitis;

-uretritis;

-prostatitis;

- infekcije gastrointestinalnog trakta;

-holecistitis.

Prevencija zaraznih komplikacija tijekom operacije na bubrezima, ureterima, mjehuru.

Kontraindikacije

- disfunkcije jetre;

- bubrežna disfunkcija (CC manji od 50 ml / min);

- Teški oblik cerebralne ateroskleroze;

-Nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;

—Deca do 2 godine;

-trudnost;

- Preosjetljivost na nalidiksičnu kiselinu i druge kinolone.

Doziranje

Lijek je propisan odrasli 1 g 4 puta dnevno tokom 7 dana. Dužim liječenjem doza se može smanjiti na 500 mg 4 puta dnevno.

Deca od 2-12 godina propisuje se u početnoj dnevnoj dozi od 60 mg / kg tjelesne težine; doza održavanja je 30 mg / kg / dan. Dnevnu dozu treba uzeti u 3-4 doze.

Nuspojave

Iz probavnog sistema: mučnina, povraćanje, proljev, gastralgija, gastrointestinalno krvarenje, holestaza, povećana aktivnost jetrenih enzima.

Sa strane centralnog nervnog sistema i perifernog nervni sistem: pospanost, disforija, oslabljen vid i percepcija boje, diplopija, intrakranijalna hipertenzija; s produljenom uporabom - konvulzije; kada se koristi u visokim dozama, psihotične reakcije.

Iz mišićno -koštanog sistema: mijalgija, oštećenje zglobne hrskavice i artralgija u djece i adolescenata.

Alergijske reakcije:, svrab, angioedem.

Iz hematopoetskog sistema: s produljenom primjenom moguće su trombocitopenija, leukopenija, hemolitička anemija.

Dermatološke reakcije: pri dugotrajnoj upotrebi - fotosenzibilizacija.

Predoziranje

Simptomi: mučnina, povraćanje, proljev, u težim slučajevima - oslabljena svijest, konfuzija, psihotične reakcije, konvulzije, metabolička acidoza.

Liječenje: ispiranje želuca, obnavljanje ravnoteže vode i elektrolita, simptomatska terapija.

Interakcije lijekova

Nemojte prepisivati ​​crnce istovremeno s indirektnim antikoagulansima.

Uz istovremenu upotrebu Negrama s etanolom ili lijekovima koji potiskuju centralni nervni sistem, depresivni učinak na centralni nervni sistem može se povećati.

Crnac je nekompatibilan s nitrofuranima.

specialne instrukcije

Ako se tijek liječenja nastavlja duže od 2 sedmice, potrebno je pratiti funkciju jetre i bubrega.

U slučaju ozbiljnih nuspojava iz središnjeg živčanog sustava (povišeni intrakranijalni tlak, psihotične reakcije, konvulzije) ili alergijskih reakcija (osip na koži, fotoosjetljivost), liječenje Negramom treba prekinuti.

Liječenje Negramom treba prekinuti u slučaju artralgije u djece i adolescenata.

Imenovanje Negrama može pogoršati porfiriju kod pacijenata s ovom bolešću.

Tokom perioda uzimanja lijeka Negram, pacijentima se savjetuje da izbjegavaju dugotrajno izlaganje suncu.

U pozadini upotrebe Negrama, lažno pozitivna reakcija urina moguća je redukcionom metodom određivanja, kao i lažno visoki pokazatelji 17-ketosteroida u urinu.

Kompozicija

farmakološki učinak

Indikacije za upotrebu

Način primene

Nuspojave

Alergijske reakcije: osip, svrbež, urtikarija, Quinckeov edem.
Poremećaji hematopoeze: trombocitopenija, leukopenija, hemolitička anemija.
Na dijelu mišićno -koštanog sustava: artralgija, mijalgija, oštećenje zglobne hrskavice u djece.
Iz sistema za izlučivanje: zatajenje bubrega.
Reakcije na koži: fotoosjetljivost.

Kontraindikacije

Trudnoća

Interakcije lijekova

Predoziranje

Obrazac za otpuštanje

Uslovi skladištenja

Aktivna supstanca:

Dodatno

Mogu postojati lažno visoke stope 17-ketosteroida u urinu i lažno pozitivna reakcija urina na glukozu uz redukcijsku metodu određivanja. Tokom tretmana ne biste trebali biti dugo na suncu.
Tijekom liječenja Negramom preporučuje se suzdržavanje od upravljanja vozilima i drugih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje.

Podaci o lijeku služe samo u informativne svrhe i ne smiju se koristiti kao vodič za samoliječenje. Samo liječnik može odlučiti o imenovanju lijeka, kao i odrediti doze i načine njegove uporabe.

Nalidiksična kiselina

Crnac :: oblik doziranja

kapsule, tablete

Crnac :: Farmakološko djelovanje

Antibakterijsko sredstvo. Suzbija sintezu DNK potiskujući njenu polimerizaciju. Efikasan protiv gram-negativnih mikroorganizama: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Friedlander-ovi štapići. Djeluje baktericidno ili bakteriostatski (ovisno o osjetljivosti mikroorganizma i koncentraciji). Osetljivi sojevi mikroorganizama otporni na antibiotike i sulfonamide. Neaktivan protiv gram-pozitivnih mikroorganizama i anaeroba. Tijekom liječenja moguć je razvoj rezistencije mikroorganizama.

Crnac :: Indikacije

Pijelonefritis, cistitis, uretritis, prostatitis; gastrointestinalne infekcije, kolecistitis itd. uzrokovane osjetljivim mikroorganizmima. Sprječavanje infekcija tijekom operacija na bubrezima, ureterima, mjehuru.

Crnac :: Kontraindikacije

Preosjetljivost, zatajenje jetre i / ili bubrega, epilepsija, cerebralna ateroskleroza (teška), trudnoća, djetinjstvo (do 2 godine), nedostatak glukoze-6-fosfat dehidrogenaze.

Crnac :: Nuspojave

Mučnina, povraćanje, proljev, gastralgija, krvarenje iz gastrointestinalnog trakta, holestaza; pospanost, glavobolja, zamagljen vid i percepcija boje, diplopija, intrakranijalna hipertenzija, disforija, mijalgija; alergijske reakcije (kožni osip, svrbež, angioedem). S duljom uporabom moguće je sljedeće: trombocitopenija, leukopenija, hemolitička anemija, fotoosjetljivost, konvulzije.

Crnac :: Način primjene i doziranje

Unutra, 1 g 4 puta dnevno, 7 dana. Dužim liječenjem doza se može smanjiti na 0,5 g 4 puta dnevno. Za djecu - u početnoj dnevnoj dozi od 60 mg / kg u 3-4 doze, doza održavanja - 30 mg / kg / dan u 3-4 doze.

Crnac :: Posebne upute

Tijekom terapije moguća je lažno pozitivna reakcija urina na šećer.

Crnac :: Interakcija

Ne smije se primjenjivati ​​istodobno s indirektnim antikoagulansima. Može imati depresivan učinak na centralni nervni sistem, posebno u slučaju istovremene upotrebe sa etanolom ili drugim lijekovima koji potiskuju centralni nervni sistem. Nekompatibilno sa nitrofuranima.

U ljekarnama često traže jeftine tablete protiv cistitisa. "Negro" je jedan od ovih lijekova, koji ima antibakterijsko djelovanje i dio je grupe kinolona. Droga ima bakteriostatski ili baktericidni učinak, koji je posljedica koncentracije patogena i njegove osjetljivosti. Njegovo djelovanje je da se inhibiranjem toka polimerizacije suzbije sinteza bakterijske DNK.

Jedna tableta sadrži petsto miligrama nalidiksične kiseline, a sadrži i pomoćne elemente kao što su kalijev sorbat, boja E172, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, škrob, želatina, kukuruzni škrob, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza. Pedeset i šest komada. Izgled: okrugla, bikonveksna, tamno ružičasta, sa jedne strane zarezana. Čuvajte tablete za pijelonefritis na hladnom mjestu gdje djeca ne mogu prodrijeti. Lijek vrijedi tri godine.

Djelovanje iz perspektive farmakologije

1. Farmakodinamički parametri. (aktivna tvar tableta "Negram") je derivat karboksilne kiseline - kemoterapeutskog sredstva povezanog s inhibitorima giraze. Ima baktericidno djelovanje na većinu gram-negativnih bakterija, posebno E. Coli i vrste poput Enterobacter, Klebsiella i Proteus. Lijek je efikasan protiv salmonele i šigele.

2. Farmakokinetičke karakteristike. Nakon pre-oralne metode uzimanja lijeka, nalidiksična kiselina se apsorbira gotovo potpuno, dok je bioraspoloživost jednaka devedeset i šest posto. Najveća koncentracija u plazmi se javlja jedan do dva sata nakon primjene. Metabolizam nalidiksične kiseline odvija se u jetri s proizvodnjom četiri metabolita. Samo se hidroksinalidiksilna kiselina razlikuje po antibakterijskom djelovanju. Nalidiksična kiselina teško prodire u organe i tkiva. Većinu (oko osamdeset do devedeset posto) izlučuju bubrezi, a ostatak kroz crijeva. To potvrđuju upute za uporabu priložene lijeku "Negro".

Koncentracija patogena i njegov znak kao osjetljivost na sastavne dijelove lijeka određuju prirodu učinka: baktericidni ili bakteriostatski. Ovaj lijek nije efikasan protiv gram-pozitivnih i anaerobnih bakterija. S duljom uporabom može se razviti otpornost na pilule.

Koje su indikacije lijeka "Negram"? Hajde da to shvatimo.

Kada se trebate prijaviti?

"Crnac" se imenuje u sljedećim slučajevima:

Način upotrebe

Tablete "Negro" koriste se interno. Za odrasle, početna doza je jedan gram svakih šest sati. Period terapije je nedelju dana. Za održavanje, trebali biste konzumirati petsto miligrama četiri puta dnevno. Maksimalna doza za dvadeset četiri sata je četiri grama, ako je slučaj posebno težak, do šest grama. Za djecu mlađu od dvije godine preporučuje se početna doza od šezdeset miligrama po kilogramu težine, preporučuje se doza održavanja od trideset miligrama, tablete je potrebno uzimati svakih šest sati.

Nuspojave

Moguće su sljedeće nuspojave:

1. Sa strane centralnog nervnog sistema: glavobolja, pospanost, slabost, povećanje intrakranijalnog pritiska, oštećenja vida, kao i percepcija boje, diplopija, disforija, ako se aplikacija primjenjuje duže vrijeme ili u velikim dozama , mogu se pojaviti psihotične reakcije i konvulzije.

2. Iz gastrointestinalnog trakta: mučnina i povraćanje, proljev, gastralgija, holestaza, krvarenje, promjene aktivnosti jetrenih enzima.

3. Sa strane mišićno -koštanog sistema: mijalgija, artralgija, kod djece - oštećenje hrskavice zglobova.

4. Iz sistema za izlučivanje: zatajenje bubrega.

5. Alergijske manifestacije: urtikarija, svrbež, Quinckeov edem, osip.

6. Defekti hematopoeze: leukopenija, trombocitopenija, hemolitička anemija.

7. Reakcije kože: fotoosjetljivost.

Budući da upotreba ovog lijeka može izazvati toliko nuspojava, ove jeftine pilule protiv cistitisa imaju brojne kontraindikacije.

Kome i u kojim slučajevima je "Negro" kontraindiciran?

Ne možete koristiti "crnac" s netolerancijom na bilo koju komponentu lijeka, djecom mlađom od dvije godine, trudnicama, pacijentima koji boluju od epilepsije, ateroskleroze krvnih žila mozga glave, nedostatka glukoza-6-fosfat dehidrogenaze , zatajenje jetre i bubrega.

Tijekom dojenja, pijenje tableta Negram moguće je samo u ekstremnim slučajevima i pod strogim nadzorom stručnjaka, ako je majčina potreba za tim veća od rizika od neželjenih učinaka kod djeteta. Tokom liječenja ovim lijekom, dojilje su primijetile promjene u boji i konzistenciji bebine stolice. U tim slučajevima preporučuje se djetetu dati "Bifidumbacterin", jer dio lijeka ulazi u tijelo zajedno s majčinim mlijekom, što znači da se može razviti disbioza.

Pomažu li ove tablete protiv pijelonefritisa i mogu li se davati djeci?

Upotreba "Negrama" za liječenje djece

Ovaj lijek se propisuje djeci nakon što navrše dvije godine. Na početku liječenja doza je šezdeset miligrama po kilogramu djetetove težine, doza održavanja se smanjuje na trideset miligrama. Ovi izračuni primjenjuju se na djecu u dobi od dvije do dvanaest godina. Dnevna doza se mora podijeliti tri ili četiri puta.

Interakcija s drugim lijekovima

Negram tablete mogu se kombinirati s nitrofuranom. Ali u liječenju nitrofurazidima, upotreba lijeka je kategorično kontraindicirana. Osim toga, "Negram" se ne propisuje istodobno s antikoagulansima, jer to može uzrokovati krvarenje sluznice crijeva i želuca.

Predoziranje

Mogući znakovi predoziranja: povećana manifestacija nuspojava, metabolička acidoza, dispepsija, zbunjenost i gubitak svijesti, konvulzije, psihotične reakcije.

U takvim slučajevima terapija se provodi ispiranjem želuca 3% -tnim rastvorom natrijum bikarbonata, simptomatskim liječenjem i uklanjanjem dehidracije.

Recenzije "crnaca"

"Crnac" ima pozitivne kritike. Na temelju informacija dobivenih tokom intervjua možemo govoriti o visokoj efikasnosti, brzom ublažavanju akutnih manifestacija upalnih i zaraznih stanja. Također, kao prednosti lijeka, pacijenti nazivaju njegovu dostupnost i nisku cijenu, koja se kreće od 150 rubalja po pakiranju. Kao nedostatke lijeka, pacijenti spominju samo jednu nuspojavu - pospanost nakon upotrebe lijeka.

Dodatne napomene

Ako tijek liječenja traje duže od dvije sedmice, potrebno je pratiti funkcije jetre i bubrega. Ako pacijent ima ozbiljnu bubrežnu insuficijenciju, ne preporučuje se upotreba crnačkih tableta jer se uglavnom izlučuje urinom, a ako je klirens kreatinina nizak, tada se nakuplja u tijelu. Tokom terapije ne biste trebali biti na direktnoj sunčevoj svjetlosti. Ako pacijent ima porfiriju, tada nalidiksična kiselina može doprinijeti povratku bolesti. U odnosu na djecu i adolescente, lijek može utjecati na privremenu hrskavicu, a ako se pojave znakovi artralgije, liječenje treba prekinuti.